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世界杯中国医疗器械行业协会

2023-08-26

笔者从省食物药品监视治理局获悉,日前,国度药品监视治理局批复赞成《广东省医疗器械注册人轨制试点事情方案》(如下称《方案》)。《方案》提出,此后广州、深圳、珠海三个试点地域的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械出产企业出产产物,答应医疗器械研发机谈判科研职员申请医疗器械上市许可,在摸索医疗器械产物注册与出产许可“解绑”分散的治理模式上取患上冲破。

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